Notis pemeriksaan penerbangan peranti perubatan

Untuk mengukuhkan pengawasan dan pengurusan peranti perubatan dan memastikan keselamatan dan keberkesanan peranti perubatan, menurut peraturan -peraturan mengenai pengawasan dan pengurusan peranti perubatan, langkah -langkah untuk pengawasan dan pengurusan pengeluaran peranti perubatan, langkah -langkahnya Untuk pemeriksaan penerbangan peranti perubatan, spesifikasi untuk pengurusan kualiti pengeluaran peranti perubatan dan lampiran yang berkaitan, dan notis Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri mengenai Percetakan dan Mengedarkan Spesifikasi untuk Pengurusan Kualiti Pengeluaran Perubatan Pemeriksaan di tapak Peranti Menurut keperluan notis mengenai empat prinsip panduan termasuk Prinsip Panduan (SFYJXJ [2015] No. 218), Pusat Pengesahan yang dianjurkan dan menjalankan pemeriksaan penerbangan pengeluar peranti perubatan pada bulan November 2020 selaras Dengan pemeriksaan peranti perubatan penggunaan Pentadbiran Dadah Negeri pada tahun 2020, dan membangunkan Shenzhen Yahuilong Biotechnology Co., Ltd, item umum perusahaan ini tidak memenuhi keperluan "Spesifikasi Pengurusan Kualiti Pengeluaran Perubatan Perubatan" dan Lampiran yang berkaitan. Lihat jadual yang dilampirkan untuk maklumat lanjut.

Memandangkan masalah yang terdapat dalam pemeriksaan bahawa barang -barang umum tidak memenuhi syarat -syarat, pentadbiran dadah wilayah -wilayah yang relevan, wilayah autonomi dan majlis perbandaran secara langsung di bawah kerajaan pusat akan menggesa perusahaan untuk membetulkan dalam batas waktu, memerlukan perusahaan Untuk menilai risiko keselamatan produk, dan ingat semula produk yang berkaitan mengikut langkah -langkah pentadbiran untuk mengingatkan semula peranti perubatan jika terdapat risiko keselamatan. Selepas perusahaan melengkapkan pembetulan, Pentadbiran Dadah Wilayah yang berkaitan akan menganjurkan pengesahan pembetulan, dan mengemukakan hasil pengesahan kepada Audit Makanan dan Dadah dan Pusat Pemeriksaan Pentadbiran Dadah Negeri.